徐州市伟恩臭氧设备有限公司. 
新版GMP于2011年3月1日起施行
2021-05-31 来自: 徐州市伟恩臭氧设备有限公司. 浏览次数:416
新版药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则。新版药品GMP吸收国 际先 进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。
我国自1988年第 一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目标。新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年修订的药品GMP，篇幅大量增加。
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